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冷静!非瘟候选苗到底是什么?疫苗研发还这几个步骤!
发布者:山东养猪 发布日期:2019-5-28

问:所谓非洲猪瘟“候选疫苗”究竟是什么?疫苗真的快要诞生了么?

答:“候选疫苗”是疫苗研发前期的阶段性成果,进行中试生产和临床实验的原料。疫苗诞生的可能性在增加,但预期时间并未缩短。

据中国之声报道,今天从中国农业科学院科研进展通报会上获悉,哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗取得了阶段性成果,分离了我国第一株非洲猪瘟病毒,建立了病毒细胞分离及培养系统和动物感染模型,创制了非洲猪瘟候选疫苗,实验室阶段研究证明其中两个候选疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保护效果,临床前中试产品工艺研究初步完成。

根据了解,所谓“分离毒株”、“创制候选疫苗”都属于疫苗研究的临床前阶段。从“分离毒株”到“创制候选疫苗”的过程相对容易,但从“创制候选疫苗”到临床实验成功则需要更多的研发投入。此前国外的疫苗研发也基本在临床研究阶段才发现诸多难以攻克的复杂问题。因此,“创制候选疫苗”仅仅是疫苗研发中的前期、阶段性成果,也是科研工作者努力之后的必然结果,距离成功研制疫苗还有很长的距离,后期的临床实验则有更多的不确定性因素。

因此,“创制候选疫苗”仍没有改变我们前期对于未来非洲猪瘟蔓延趋势、生猪产能去化、生猪行业转变的相关判断。

问:兽药研发需要几个步骤?

答:兽药研发通常分为四个阶段,一般需要3-8年时间:

1.发明发现阶段:集中于生物病理学、药理学研究——猪瘟病毒的分离和分析;

2.非临床(临床前)研究:证明药物的有效性和安全性,开展原料药与制剂的中试生产,此阶段用实验动物进行实验——所谓“创制候选疫苗”则处于当前阶段;

3. 临床研究阶段:该阶段又可细分为三个阶段:

1期临床:确定靶动物的安全性和疫苗的有效性

2期临床:剂量确定实验,健康靶动物对照实验

3期临床:剂量验证实验,指定区域靶动物随机对照实验

临床阶段完成之后,根据相关程序,可提交兽药注册申请。

4. 上市后阶段:完善生产制造工艺与质量控制标准,开展上市后不良反应检测。

疫苗研发的最关键、风险和困难最大的阶段,尤其是对于非洲猪瘟来说,是临床研究阶段。此前欧洲创制的减毒疫苗也是在临床阶段发现具有副作用、不能阻绝传染等问题。

除了农科院发布研究进展之外,国外的非洲猪瘟研究也没有停滞。欧洲科学家最近在口服疫苗上取得突破,在野猪实验中成功阻断了猪瘟的传播。由于野猪并非是非洲猪瘟的易感群体,所以此项研究短期内意义不大。

候选苗相关-HIV候选疫苗

2018年7月6日发表在《柳叶刀》杂志上的一项新研究表明,实验性HIV-1疫苗方案具有良好的耐受性,并在健康成人和恒河猴中产生相对较强的针对HIV的特异性免疫应答。此外,候选疫苗可防止猴子感染HIV样病毒。

领导这项研究的美国波士顿哈佛医学院医学教授、贝斯以色列执事医学中心病毒学与疫苗研究中心主任Dan Barouch教授说:“这些结果代表了一个重要的里程碑。这项研究表明,强度、药理学、表型和持久性方面,这种Ad26启动疫苗和gp140增强HIV候选疫苗组成的马赛克疫苗在人和猴中诱导出了强大的免疫反应,并且在猴子中提供了67%的抗病毒保护作用。”不过,他补充道:“这些结果应该谨慎解读。HIV疫苗研发所面临的挑战是前所未有的。“

同理,非洲猪瘟“候选疫苗”的创制,是我国疫苗研发第一阶段取得的突破性研究,但后续疫苗开发仍然需要时间。

当前非洲猪瘟疫情严峻,我们要相信我国科研人员强大的科研力量,但是该做好生物安全的仍然需要做好生物安全,该防控的疫病仍然需要脚踏实地去防控。

至于我国科研力量有多强大,看看近期华为被美国制裁事件,不就清楚了吗?

文章标题:冷静!非瘟候选苗到底是什么?疫苗研发还这几个步骤!

来源:综合


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